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如果部分检验在其他实验室进行,报告单中应明确说明哪些结果出自哪些实验室,例如本实验室经过相关认证/认可,参与检验的其他实验室未经认证/认可,这一点也需要说明。
最佳雇主综合排行榜:中山大学肿瘤防治中心夺冠根据综合排名表单,中山大学肿瘤防治中心本年度蟾宫折桂,喜得头名。如果说,医疗技术是一家医院的核心竞争力,那么先进设备就是助推核心竞争力不断强大的重要引擎,而信息化发展水平则是实现现代化的主要标志。
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医院文化情感前10医院排行榜良好的医院文化,能够激发全员的积极性和归属感,对冲超负荷工作带来的职业懈怠,构筑共同的价值观念,潜移默化地提升员工的思想凝聚力,是医院发展的软实力。医生能否走上快速的上升通道,除了个人努力之外,医院能否提供丰富的培训管道、明晰的成长空间以及公平有序的晋级制度也是重要的助推因素。本地药企开始与跨国药企合作。
此次参与降价的阿斯利康的吉非替尼、葛兰素史克的替诺福韦酯在中国的专利,将分别在2016与2017年到期,到期后,他们将面临与仿制药共同争夺市场的挑战。我只能说从谈判开始到结束,中间涉及到一系列的会面。其后,阿德福韦成了新的希望,国内主要有两个产品,包括国产的代丁和进口的贺维力,但阿德福韦的抗病毒能力不如拉米夫定,且存在肾功能损伤。非小细胞性肺癌同样面临药价高企、病患逐年增多的窘境。
据卫计委和药企双方确认,卫计委是最初圈定药品和企业的角色。对于有些药物FDA还会要求做第四期临床试验,以观测其长期副作用情况。
但是还必须定期向FDA呈交有关资料,包括该药物的副作用情况和质量管理记录。由于仿制药的药品价格优势,有很多患者选择。因此,当国家药品谈判试点工作发布之时,葛兰素史克并不感到意外,因为早于试点工作发布,我们就一直在与政府讨论药价、销量预期,以及药品可及性和可负担性的问题。市场上还有大量仿制药,这些药品由于只需证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制,因此均价只有专利药的20%~40%,个别品种甚至相差10倍以上。
目前确实还未发现对替诺福韦耐药的情况,而且是效果最好、耐药率最低的,是国际国内各大肝病指南推荐的一线抗乙肝病毒药物,这些肝病指南包括WHO(世界卫生组织)、AASLD(美国肝病年会)、ESAL(欧洲肝病年会)、APASL(亚太肝病学术会议)和中国。公开资料显示,目前被专家公认的乙肝抗病毒药物一共两大类,共五种,分别是干扰素类(普通干扰素、长效干扰素)和核苷类(拉米夫定、阿德福韦、恩替卡韦)2016年4月25日FDA批准Cabozantinib(Cabometyx,Exelixis公司)用于曾接受过抗血管新生治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。2016年5月13日,FDA批准的Lenvatinib胶囊(Lenvima,Eisai公司),联合Everolimus用于治疗伴随着抗血管生成的晚期肾细胞癌。
2016年2月19日,FDA批准Palbociclib(IBRANCE胶囊,辉瑞制药)结合氟维司群用于治疗妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌的内分泌治疗疾病进展。另外,上半年FDA批准药物中有3种药物为控制治疗白血病药物,值得关注。
2016年3月30日FDA批准的药物Defitelio(Defibrotide Sodium,Jazz Pharmaceuticals,Inc.)用于治疗成人和儿童患者肝静脉闭塞性疾病,也被称为肝窦阻塞综合征、造血干细胞移植(HSCT)的肾(肺)功能障碍。2016年4月11日,FDA批准的Venetoclax(Venclexta片,由美国AbbVie公司和Genentech公司销售)用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)17p缺失的患者。
Atezolizumab是一种程序性死亡配体1(PD-L1)阻断抗体。盘点:2016上半年FDA批准的13款药物 2016-06-29 06:00 · wenmingw 2016年上半年FDA共批准药物13种,其中过半为治疗控制癌症药物,可见未来药品研发批准重心方向依然以癌症药物为首。Obinutuzumab曾被批准联合使用苯丁酸氮芥用于以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病患者的治疗。2016年1月19日,FDA批准Ofatumumab(Arzerra注射剂,诺华制药公司)对不完全或至少两线部分复发的慢性淋巴细胞白血病(CLL)治疗反应的患者延长治疗。Lenvatinib最早是在2015年批准用于局部复发或转移性、进展性、放射性碘-难治性分化型甲状腺癌治疗。2016年6月1日,FDA批准cobasEGFR突变V2测试(罗氏分子系统,Inc.)使用血浆标本缺失外显子19或外显子21(L858R)的检测诊断试验,在表皮生长因子受体(EGFR)突变基因的鉴定与确定转移性非小细胞肺癌(NSCLC)符合Tarceva(Erlotinib)治疗。
2016年3月11日,FDA批准Crizotinib胶囊(Xalkori,辉瑞制药公司)对转移性非小细胞肺癌(NSCLC)或其肿瘤ROS1阳性患者的治疗。2016年1月28日,FDA批准Eribulin(HALAVEN注射剂,卫材有限公司)用于之前接受含蒽环类疗法、不能手术切除或转移性脂肪肉瘤的患者治疗。
2016年2月26日,FDA批准Everolimus(Afinitor,诺华制药)对非功能性分化胃肠道(GI)或不可切除的局部晚期或转移性疾病的肺源性的神经内分泌肿瘤(NET)成年患者进行治疗。由FDA批准的试验检测,患者至少接受一个治疗期。
2016年5月17日FDA加速审批Nivolumab(Opdivo,由Bristol–Myers Squibb销售)用于典型霍奇金淋巴瘤患者已经复发或自体造血干细胞移植(HSCT)和移植Brentuximabvedotin(Adcetris)后疾病进展的治疗(Adcetris)。Ofatumumab曾被批准用于以前未经治疗或不适合氟达拉滨治疗、以及不适应氟达拉滨和阿仑单抗(阿妥珠单抗)疗法的CLL患者。
2016年2月26日,FDA批准Obinutuzumab(Gazyva注射,Genentech公司)联合苯达莫司汀,用于治疗用Obinutuzumab单药治疗后复发滤泡性淋巴瘤(FL),或是含利妥昔单抗的治疗方案难治的患者的组合疗法。2016年5月18日,FDA加速批准了Atezolizumab注射液(Tecentriq,Genentech公司)用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,含铂化疗疾病进展过程,或在12个月内的疾病进展新辅助治疗与含铂化疗医药人才会失业吗?第一层次优秀的人才抢夺将会更加激烈。第二层次人才数量会减少,部分排挤成第三层次。
当前医药新政下,谁会失业? 2016-06-29 06:00 · wenmingw 2016年,讨论最热的是医药行业,担心最大的是医药人的明天,甚至很多人担心没有明天。第三层次人员部分会失业,主要失业对像为: 年龄偏大人员,掌握资源少人员,综合素质竞争力差人员,保守型人员,经营不规范企业人员,对职业市场不关注的应届毕业生(优秀毕业生仍是抢手货),平庸的大中专以下学历人员。
创新发展复合型人才需求大面对政策变化,一些企业已积极开始着手进行仿制药质量和疗效一致性评价、优化流通环节等。同时借助资本市场优势,积极扩充销售队伍,为增强抗风险能力,并购创新品种和实力雄厚的药物研发机构。
一致性评价冲击中小药企 一些业内人士表示,我国有的仿制药虽然能达到药品注册的质量标准,但是疗效与原研药相比差很多。高昂的评价成本,给一些中小企业发展带来资金压力,仿制药产业将经历一轮重新洗牌。
为提升制药行业整体水平,保证药品安全性和有效性,自去年下半年以来,我国陆续发布一系列相关文件,推进药品审评审批制度改革一致性评价,两票制优化药品购销秩序,压缩流通环节。国家提高药品审批标准,推进仿制药质量一致性评价,对药品增量、存量提出了新要求。业内人士认为,一系列猛药政策对药品研发、生产、销售提出了新要求,势必引发整个制药行业洗牌。通过改革,药品创新、产品质量和疗效将上新台阶,质量和疗效达不到要求的产品将被挤出市场。
在改革中,一部分实力不强、质量管控不过关的中小药企将遭到淘汰,注重产品质量和研发能力的企业将从中受益。在从产业源头推动制药产业升级的同时,今年4月,国务院发文明确综合医改试点省份推行的两票制,从产业末端对制药企业发展提出新挑战。
政策推动全产业链调整2015年8月9日,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,明确提高药品审批标准、推进仿制药质量一致性评价等12项具体任务。所谓两票制,即要求药品生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票。
比如受政策影响需求急增的中高端职位:临床研究经理 、临床研究总监,研发总监、分析总监,销售总监(控销)、销售总监(商业),质量总监也越来越受到企业的重视,待遇也有了较大的提高。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作,要求已经批准上市的仿制药品,要在质量和疗效上与原研药品能够一致,临床上与原研药品可以相互替代。
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